
4月3日,国度药监局药月旦审中心官网披露,华东医药全资子公司杭州中好意思华东制药江东有限公司的司好意思格鲁肽打针液上市央求获受理,注册分类为3.3(指生物访佛药)。这是国内第5款讲演上市的司好意思格鲁肽仿制药。

2024年1月,九源基因用于调养2型糖尿病的司好意思格鲁肽打针液的上市央求取得受理,成为国内首个讲演上市的司好意思格鲁肽仿制药。不外该上市央求在2024年底遭国度药监局拆开。
另外三家司好意思格鲁肽仿制药讲演上市的企业为丽珠集团、都鲁制药和联邦制药。此外,当今国内已有20多款司好意思格鲁肽仿制药参加到临床阶段,包括四环医药、石药集团、正大天晴、宸安生物等。
在适当症方面,上述企业的司好意思格鲁肽的适当症均为2型糖尿病,尚无国产司好意思格鲁肽讲演减重适当症。
当今,诺和诺德的原研药司好意思格鲁肽仍在国内商场占据主导地位。左证诺和诺德最新财报,2024年,公司在糖尿病和肥美症调养限度终了销售额2718亿丹麦克朗(约400亿好意思元),以固定汇率臆测增长27%,其中肥美症调养限度销售额651亿丹麦克朗(约96亿好意思元),以固定汇率臆测增长22%。
不外,司好意思格鲁肽在中国的中枢序列专利将于2026年3月到期,在宏大的商场需求下,届时例必激发国内诸多GLP-1追兵的狠毒争抢。
南边+记者 梅子仪kaiyun官方网站
